당뇨·비만 치료제 GLP-1, 시력 손상 위험 있다 [지금은 과학]

[아이뉴스24 정종오 기자] 당뇨와 비만 치료제로 쓰고 있는 약품이 시력 손상 위험 등 부작용이 있을 수 있다는 경고가 나왔다.

9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 제2형 당뇨병과 비만 치료제로 쓰고 있는 오젬픽이나 위고비 등 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 제조업체에게 이 약물이 시력 손실 위험을 증가시킬 수 있다는 경고 문구를 라벨의 경고, 주의사항 섹션에 포함하도록 요구했다.

FDA는 GLP-1 RA 사용과 관련해 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 위험이 증가할 가능성이 있다고 설명했다

NAION은 드문 질환으로 시신경으로 가는 혈류 부족으로 한쪽 눈 시력이 급격히 떨어지고 심한 경우 영구적 시력 상실도 가능하다고 FDA는 강조했다.

시판 중인 모든 GLP-1 수용체 작용제에서 NAION 사례가 보고됐다. 복용 환자에게 드문데 NAION 발생 위험이 증가할 가능성이 있다고 부연했다.

FDA는 126건의 무작위 대조 임상시험을 분석한 결과 치료군에서 10만 인년(PY, 10만 명의 1년 관찰)당 6.4건의 NAION 발생을 보였다고 분석했다. 이는 위약 또는 GLP-1 계열이 아닌 혈당강하제 투여군의 3.8건보다 높다.

FDA는 또 2024년 발행된 논문을 통해 GLP-1 RA 사용과 NAION 발생 사이에 연관성이 있을 가능성을 인지해 추가 연구를 진행했다. 비록 잠재 위험 메커니즘을 밝히지는 못했는데 약 사용이 위험을 높일 가능성을 확인한 셈이다.

이상열 경희대 의대 내분비대사내과·디지털헬스센터 교수는 “이번 FDA 조치는 임상시험과 실제 진료 자료를 종합해 드문데 영구적 시력 손상을 일으킬 수 있는 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)에 대한 경고를 강화했다는 데 의미가 있다”며 “126개 임상시험의 발생률을 10만 명의 1년 관찰로 환산하면 치료군 6.4건, 비교군 3.8건으로 관찰된 차이는 약 2.6건”이라고 설명했다.

다만 임상시험의 추정 사례는 총 15건이고 FDA의 관찰연구도 비교약에 따라 결과가 달라 위험의 크기와 약제별 차이에는 불확실성이 남는다고 설명했다.

이 교수는 “개인의 적응증과 위험 요인에 따라 체중과 혈당 개선, 일부 약제에서 입증된 심혈관 이득을 함께 평가해야 한다”며 “증상이 없는 환자가 임의로 약을 중단할 필요는 없는데 갑자기 한쪽 눈이 흐려지거나 시야가 가려지면 통증이 없어도 즉시 안과 진료를 받아야 한다”고 주문했다.