대웅제약, 美 학회서 '펙수클루' 임상 성과 발표

[아이뉴스24 정승필 기자] 대웅제약은 미국 샌디에이고에서 열린 소화기 학술대회 '2025 소화기질환 주간(DDW)'에서 펙수클루(성분명 펙수프라잔)의 인도 환자 대상 임상 데이터를 공개했다고 9일 밝혔다.

이번 연구에서 펙수클루는 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열 약물인 에소메프라졸과 비교해 8주 치료율에서 비열등성을 입증했다. 주요 증상인 가슴쓰림과 산 역류 개선 효과도 확인됐다.

증상 평가 척도(CG-I) 기준으로 8주 후 '매우 호전' 또는 '많이 호전'으로 평가된 비율은 96.2%에 달했다.

대웅제약은 이 같은 임상 결과를 바탕으로 지난달 국산 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제로는 최초로 인도 시장에 펙수클루를 출시했다.

해당 연구를 발표한 인도의 프라빈 박사(Dr. Pravin)는 "펙수클루는 지속적인 위산 분비 억제를 통해 낮과 밤 모두 증상을 안정적으로 조절하며, 특히 야간 증상 완화에서 PPI의 한계를 보완했다"고 설명했다.

NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 유도 소화성 궤양 예방 효과도 입증됐다. NSAIDs는 류마티스 관절염, 골관절염 등 만성 질환 환자에게 흔히 처방되며, 위 점막 보호 물질 생성을 억제해 위벽을 약하게 만든다. 이로 인해 위산과 소화효소에 반복적으로 노출되면 위장 점막이 손상돼 소화성 궤양이 발생할 수 있다.

이러한 부작용을 막기 위해 위산 분비 억제제가 함께 처방되며, 그간 주로 PPI가 사용됐다. 최근에는 더 빠르고 안정적인 효과를 보이는 P-CAB 제제, 특히 펙수클루가 주목받고 있다.

대웅제약은 펙수클루가 PPI 제제인 란소프라졸 대비 소화성 궤양 예방 효과에서 비열등함을 입증했다고 설명했다. 24주 시점에서 펙수클루 투여군의 궤양 발생률은 1.16%, 대조군은 2.76%로 나타났다.

이창근 서울아산병원 류마티스내과 교수는 "펙수클루는 장기간 소염진통제를 복용해야 하는 근골격계 질환 환자들에게 더 효과적이고 안전한 소화성 궤양 예방 옵션이 될 것"이라고 말했다.